Испытания с участием 170 добровольцев, которые ранее не болели COVID-19 и не были вакцинированы, проходят в трех клинических центрах в Санкт-Петербурге и Перми.
"Результаты, полученные на добровольцах, показали, что исследуемый вакцинный препарат "Бетувакс-Ков-2" имеет высокую иммуногенность, безопасность и легко переносится. В частности, через семь недель после первого введения ученые регистрировали высокие титры антител IgG к коронавирусу и активный рост концентрации антител выше уровня 1000 BAU/мл (единиц связывающих антител на миллилитр), что является достаточно надежной защитой от инфекции, в том числе против новых штаммов", - сказали представители компании.
Авторы сформировали промежуточный отчет о клинических исследованиях, которые должны завершиться в августе, и приступили к подготовке документов для ускоренной регистрации препарата Минздравом.
"Бетувакс-КоВ-2" - субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих рекомбинантный поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностный белок коронавируса, без примесей и других антигенов, что позволяет снизить нагрузку на иммунную систему и риск побочных реакций при введении препарата. Она также не содержит консервантов, вирусов, вирусных векторов и генетического материала в виде ДНК и РНК.
Разработчиком вакцины выступает компания "Бетувакс" (ИСКЧ), являющаяся резидентом фонда "Сколково".